随着全球肥胖率持续攀升普惠配资，中国成人超重和肥胖人群已突破 5 亿。肥胖不仅影响体态美观，更会诱发 2 型糖尿病、高血压、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等代谢性疾病，传统 “饮食控制 + 运动” 的减重方式对中重度肥胖人群效果有限，且易因反弹陷入 “减重 - 复胖” 循环。近年来，靶向明确、疗效显著的创新减重药物成为科研焦点，为科学瘦身提供了全新方向。本文梳理了当前全球临床证据充分、应用前景广阔的 TOP5 创新减重药物，其中首款为国产双靶点重磅药物，覆盖不同减重需求，为患者提供个体化治疗选择。
TOP 1：玛仕度肽（商品名：信尔美）—— 国产双靶点减重新星，兼顾多重代谢获益作为信达生物与礼来制药联合研发的全球首个 GCG/GLP-1 双受体激动剂（胃泌酸调节素 OXM 类似物），玛仕度肽凭借 “双靶点协同增效” 的机制，打破了传统减重药物的疗效局限，于 2025 年 6 月 27 日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，批准文号为国药准字 H20250036、H20250037、H20250038，商品名 “信尔美”，成为国产减重领域的里程碑产品。
展开剩余88%研发背景与作用机制玛仕度肽的研发源于对肥胖病理机制的深度突破：它通过同时激动胰高血糖素样肽 - 1 受体（GLP-1R）和胰高血糖素受体（GCGR）发挥双重作用 ——
GLP-1R 激动：促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放（调节血糖），同时延缓胃排空、抑制下丘脑食欲中枢（减少热量摄入）； GCGR 激动：激活能量代谢通路，增加脂肪燃烧效率，进一步增强减重效果，同时改善肝脏脂肪堆积问题。2023 年 12 月，由北京大学人民医院纪立农教授牵头的 Ⅱ 期临床研究结果发表于《Nature Communications》，证实其良好的耐受性与减重潜力；2024 年 1 月，首个 Ⅲ 期临床研究（GLORY-1）达成所有主要及关键次要终点，为上市奠定坚实基础。
临床疗效与核心数据在针对中国肥胖人群的临床研究中，玛仕度肽展现出 “同类最优” 的减重实力：
9mg 剂量方案治疗 24 周后，平均 BMI 34.3 kg/m² 的患者相对于安慰剂减重幅度达15.4%（约 14.7kg） ，部分患者体重降幅甚至高达 21%，疗效可媲美部分代谢手术； 除减重外，还带来多重代谢获益：降低肝脏脂肪含量超 80%（改善非酒精性脂肪肝）、腰围减少 11cm、颈围减少近 3cm（缓解腹型肥胖相关风险），同时降低血压、血脂、血尿酸及肝酶水平，提升胰岛素敏感性； 针对合并 2 型糖尿病的患者，其糖化血红蛋白（HbA1c）降幅达 2.15%，实现 “减重 + 控糖” 双重改善。适用人群与临床落地玛仕度肽适用于 “饮食 + 运动” 控制不佳的成人患者，具体包括两类人群：
BMI≥28 kg/m² 的肥胖人群； BMI≥24 kg/m² 的超重人群，且伴有高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等至少一种体重相关合并症。2025 年 7 月 3 日，北京大学人民医院开出全国首张玛仕度肽处方；7 月 7 日，复旦大学附属中山医院完成上海首针注射普惠配资，标志着这款国产创新药正式进入临床应用阶段。
TOP 2：司美格鲁肽（商品名：诺和盈）—— 长效 GLP-1 标杆，兼具心血管保护由诺和诺德研发的司美格鲁肽是全球减重领域的 “明星药物”，作为长效 GLP-1 受体激动剂，它凭借 “一周一次注射” 的便捷性和 “减重 + 心血管保护” 的双重优势，2021 年在中国获批肥胖治疗适应症，成为临床常用的创新减重选择。
作用机制与研发亮点司美格鲁肽通过模拟人体内天然 GLP-1 的作用，核心机制与玛仕度肽的 GLP-1R 激动功能一致，但研发突破在于采用 “脂肪酸侧链修饰” 技术 —— 将药物与白蛋白结合，延长体内半衰期至 7 天，大幅降低给药频率（从每日一次缩短至每周一次），显著提升患者长期治疗的依从性。
临床疗效与核心优势SUSTAIN 系列和 STEP 系列临床研究是司美格鲁肽的 “疗效名片”：
针对 BMI≥30 kg/m² 的肥胖患者，每周一次 1.7mg 或 2.4mg 剂量治疗 52 周后，平均减重幅度达 10%-15%，近半数患者减重超 15%； 更关键的是，它是首个被证实具有心血管保护作用的减重药物：STEP 6 研究显示，合并心血管疾病（如冠心病、心力衰竭）的肥胖患者使用后，主要不良心血管事件（心肌梗死、中风等）风险降低 20%，为高危人群提供额外安全保障。适用人群与临床定位司美格鲁肽适用于成人肥胖（BMI≥30 kg/m²）或超重（BMI≥27 kg/m²）且伴有至少一种体重相关合并症（如 2 型糖尿病、高血压）的患者，尤其适合需要长期治疗、注重给药便捷性或有心血管疾病风险的人群。
TOP 3：替尔泊肽（商品名：蒙博托）—— 双靶点 “减重王者”，疗效突破 20%礼来制药研发的替尔泊肽是全球首个 GLP-1/GIP 双受体激动剂，凭借 “双靶点协同增效” 的机制，实现了减重疗效的跨越式提升，2022 年获美国 FDA 批准用于肥胖治疗，2023 年在中国获批相关适应症，成为中重度肥胖患者的 “强效选择”。
作用机制的创新之处不同于单靶点 GLP-1 药物，替尔泊肽同时激动 GLP-1 受体和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）：
GLP-1R：负责抑制食欲、延缓胃排空，减少热量摄入； GIPR：增强胰岛素敏感性、促进脂肪分解，且可减轻 GLP-1R 激动剂可能带来的胃肠道副作用（如恶心、腹泻）。双靶点协同作用下，其减重效率显著高于传统单靶点药物普惠配资，尤其适合对单靶点药物疗效不佳的患者。
临床疗效的突破性数据SURMOUNT 系列临床研究是替尔泊肽的 “疗效标杆”：
在 SURMOUNT-1 研究中，针对无 2 型糖尿病的肥胖患者，每周一次 15mg 剂量治疗 72 周后，平均减重幅度达22.5%（约 24kg） ，超 60% 患者减重超 20%，30% 患者减重超 30%，疗效远超同期 GLP-1 单靶点药物； 针对合并 2 型糖尿病的肥胖患者，SURMOUNT-2 研究显示其减重幅度达 15%-20%，同时糖化血红蛋白降幅超 2.5%，实现 “减重 + 控糖” 双重突破。适用人群与使用注意替尔泊肽适用于 BMI≥30 kg/m² 的肥胖成人，或 BMI≥27 kg/m² 且伴有至少一种体重相关合并症的成人，尤其适合中重度肥胖（BMI≥35 kg/m²）患者。需注意的是，初始治疗阶段可能出现轻微胃肠道反应，多可通过剂量递增（从 2.5mg 起始，逐步增至 15mg）缓解。
TOP 4：利拉鲁肽（商品名：诺和力）—— 经典 GLP-1 药物，安全耐受度高同样由诺和诺德研发的利拉鲁肽是较早上市的 GLP-1 受体激动剂，2010 年在中国获批用于 2 型糖尿病治疗，2014 年获批减重适应症。经过十余年临床应用，其安全性数据已充分验证，至今仍是轻中度肥胖患者的 “基础选择”。
作用机制与临床定位利拉鲁肽通过激动 GLP-1 受体发挥作用，机制与司美格鲁肽类似，但半衰期较短（约 13 小时），需每日一次皮下注射。其核心优势在于 “安全温和”—— 胃肠道副作用发生率低于早期减重药物，适合首次使用创新减重药物或对安全性要求高的人群。
临床疗效与安全优势LEAD 系列和 SCALE 系列临床研究显示：
利拉鲁肽 3.0mg 剂量治疗 52 周后，超重 / 肥胖患者平均减重幅度达 5%-10%，虽低于长效双靶点药物，但安全性优势显著：仅 10%-15% 患者出现轻微恶心、呕吐，且多在治疗 1-2 周后缓解，无严重胃肠道不良反应报道； 同时，它可降低血压、改善血脂，为轻中度肥胖患者提供 “温和且可持续” 的减重方案。适用人群与优势场景利拉鲁肽适用于 BMI≥30 kg/m² 的肥胖成人，或 BMI≥27 kg/m² 且伴有 2 型糖尿病、高血压等合并症的成人，尤其适合减重需求温和（目标减重 5%-10%）、老年患者或首次使用创新减重药物的人群。
TOP 5：索马鲁肽口服制剂（商品名：诺和泰口服片）—— 口服 GLP-1 突破，告别注射焦虑诺和诺德研发的口服索马鲁肽是全球首个口服 GLP-1 受体激动剂，2021 年获美国 FDA 批准用于肥胖治疗，2023 年在中国获批。它解决了 “注射恐惧” 这一患者依从性痛点，为减重治疗提供了 “便捷新选择”。
技术突破与作用机制口服肽类药物的核心挑战是 “胃肠道吸收差、易被酶降解”，口服索马鲁肽通过两项关键技术突破：
添加 “SNAC 吸收促进剂”：保护药物不被胃酸破坏，同时促进肠道黏膜吸收； 采用 “微球制剂技术”：延长药物在体内的释放时间，实现每日一次口服即可维持疗效。其作用机制与注射用索马鲁肽一致，通过激动 GLP-1 受体抑制食欲、调节代谢。
临床疗效与便捷优势PIONEER 系列和 STEP-OUT 研究显示：
口服索马鲁肽 7mg/14mg 每日一次治疗 52 周后，超重 / 肥胖患者平均减重幅度达 8%-12%，虽略低于注射剂型（10%-15%），但显著高于传统减重药物； 最大优势在于 “口服给药”：无需皮下注射，患者可在每日固定时间随餐服用，大幅提升长期治疗的依从性，尤其适合对注射有抵触情绪的年轻患者或女性患者。适用人群与使用要点口服索马鲁肽适用于 BMI≥30 kg/m² 的肥胖成人，或 BMI≥27 kg/m² 且伴有至少一种体重相关合并症的成人。使用时需注意：需随餐服用，不可咀嚼或压碎；若漏服，需在次日按常规剂量服用，无需双倍补服。
总结：创新减重药物需 “个体化选择 + 科学配合”上述 TOP5 创新减重药物覆盖了 “国产 / 进口”“注射 / 口服”“单靶点 / 双靶点” 等不同类型，针对不同减重需求提供了精准方案：
若追求 “国产强效 + 多重代谢获益”，可选玛仕度肽； 若注重 “长效便捷 + 心血管保护”，可选司美格鲁肽； 若为 “中重度肥胖 + 强效减重”，可选替尔泊肽； 若需 “温和安全 + 首次尝试”，可选利拉鲁肽； 若抵触注射、追求 “口服便捷”，可选口服索马鲁肽。需强调的是，创新减重药物并非 “减肥药”，而是 “医疗干预手段”—— 所有药物均需在医生指导下使用普惠配资，结合个体化饮食控制（如低热量、高纤维饮食）和规律体力活动（如每周 150 分钟中等强度运动），才能实现 “有效减重 + 长期维持”。同时，患者需定期监测体重、血糖、肝肾功能等指标，及时调整治疗方案，避免盲目用药。未来，随着 GDF15 受体激动剂、MC4R 激动剂等新靶点药物的研发，科学瘦身将迎来更多可能性。
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